건강기능식품 기능성원료 개발

뉴트라잇은 건강기능식품 기능성원료 R&D 및 인허가에 대한 경험 및 노하우를 가지고 있습니다.

아울러, 건강기능식품으로써 가져야 할 과학적인 측면과 식품소재로써 가져야 할

산업적인 측면을 균형 있게 고려하여 개발하고 있습니다.

기능성원료 개발을 위한 고려사항
과학적 측면

객관적인 표능 평가(마커 선정)

뛰어난 생리활성(우수논문)

활성선분 동정

작용기전 규명(신규 기능성)

인체적용시험 설계(섭취량)

산업적 측면

특허 확보

경제성(완료 수급, 단가 등)

차별성(원료, 스토리 등)

소비자 요구

해외 진출(국제 공동연구)

기능성원료 연구개발 흐름
국내외 연구 네트워크

국외

남가주대학교 의과대학

동경대학교

푸단대학교

국내

기초과학연구원

한국과학기술연구원

한국기능식품연구원

국책연구사업 수행실적
번호 사업명 지원부처 사업기간 사업비
(백만원)
3 팁스 해외마케팅
지원사업 		중소벤처기업부 2024.11
~2025.08		 80
2 중소기업기술개발
지원사업(TIPS)		 중소벤처기업부 2022.07
~2024.12		 500
1 초기창업패키지 중소벤처기업부 2021.05
~2022.02		 80
특허
국내특허
특허(출원)증
발명의 명칭
로스팅된 감귤류 부산물의 추출물을 유효성분으로 포함하는  수면장애 또는 불면증의 예방, 개선 또는 치료용 조성물
출원/등록
등록
등록(출원)번호
제10-2569228호
등록(출원)일
2023.08.17
해외특허
국가
미국
특허(출원)증
발명의 명칭
COMPOSITION FOR PREVENTING, AMELIORATING OR TREATING SLEEP DISORDER OR INSOMNIA, CONTAINING EXTRACT OF ROASTED CITRUS BYPRODUCT AS ACTIVE INGREDIENT
출원/등록
출원
등록(출원)번호
18033699
등록(출원)일
2023.04.25
국가
중국
특허(출원)증
발명의 명칭
COMPOSITION FOR PREVENTING, AMELIORATING OR TREATING SLEEP DISORDER OR INSOMNIA, CONTAINING EXTRACT OF ROASTED CITRUS BYPRODUCT AS ACTIVE INGREDIENT
출원/등록
출원
등록(출원)번호
202280020678.9
등록(출원)일
2023.10.09
국가
유럽
특허(출원)증
발명의 명칭
COMPOSITION FOR PREVENTING, AMELIORATING OR TREATING SLEEP DISORDER OR INSOMNIA, CONTAINING EXTRACT OF ROASTED CITRUS BYPRODUCT AS ACTIVE INGREDIENT
출원/등록
출원
등록(출원)번호
EP22911933.4
등록(출원)일
2024.05.01
논문
제목
Novel neuropharmacological activity of citrus lime (Citrus aurantifolia): A standardized lime peel supplement enhances non-rapid eye movement sleep by activating the GABA type A receptor
저널
Biomedicine &Pharmacotherapy
SCI(E) 여부
SCI(E)
IF
6.9
게재년도
2024
논문보기
제목
Efficacy and safety of standardized lime peel supplement in adults with sleep disturbance: A randomized, double-blind, placebo-controlled, polysomnographic study
저널
Phytomedicine
SCI(E) 여부
SCI(E)
IF
6.7
게재년도
2025
논문보기
특허
국내특허
번호 특허(출원)증 발명의 명칭 출원/등록 등록(출원)번호 등록(출원)일
1 로스팅된 감귤류 부산물의 추출물을 유효성분으로
포함하는 수면장애 또는 불면증의 예방, 개선 또는
치료용 조성물 		등록 제10-2569228호 2023. 08. 17
해외특허
번호 국가 특허(출원)증 발명의 명칭 출원/등록 등록(출원)번호 등록(출원)일
1 미국 COMPOSITION FOR PREVENTING,
AMELIORATING OR TREATING SLEEP
DISORDER OR INSOMNIA,
CONTAINING EXTRACT OF ROASTED
CITRUS BYPRODUCT AS ACTIVE INGREDIENT 		출원 18033699 2023. 04. 25
2 중국 COMPOSITION FOR PREVENTING,
AMELIORATING OR TREATING SLEEP
DISORDER OR INSOMNIA,
CONTAINING EXTRACT OF ROASTED
CITRUS BYPRODUCT AS ACTIVE INGREDIENT 		출원 202280020678.9 2023. 10. 09
3 유럽 COMPOSITION FOR PREVENTING,
AMELIORATING OR TREATING SLEEP
DISORDER OR INSOMNIA,
CONTAINING EXTRACT OF ROASTED
CITRUS BYPRODUCT AS ACTIVE INGREDIENT 		출원 EP22911933.4 2023. 05. 01
논문
번호 제목 저널 SCI(E)여부 IF 게재년도 논문보기
1 Novel neuropharmacological activity of citrus lime
(Citrus aurantifolia): A standardized lime peel
supplement enhances non-rapid eye movement
sleep by activating the GABA type A receptor 		Biomedicine &
Pharmacotherapy		 SCI(E) 6.9 2024
2 Efficacy and safety of standardized lime
peel supplement in adults with sleep disturbance:
A randomized, double-blind, placebo-controlled,
polysomnographic study 		Phytomedicine SCI(E) 6.7 2025
연구개발서비스

(주)뉴트라잇은 건강기능식품 기능성원료 개발 외에도 수면 기능성 효능평가 및 개별인정 컨설팅 연구개발서비스도 제공하고 있습니다.

유선 및 메일로 언제든지 문의 및 상담 가능합니다. 수면 기능성 효능평가에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.

수면 기능성 효능평가

[수면건강 기능성 확인을 위한 바이오마커(식약처 건강기능식품 기능성 평가 가이드)]

구분 바이오마커 측정 가능한 연구유형
In Vitro In vivo In Human
수면 관련
신경전달물질 분석		 GABA, 세로토닌, 오렉신 등 O O O
생화학지표 혈중/타액 중 멜라토닌 소변 중 6-SMT O O
수면의 평가 신경생리학적
모니터링		 수면다원검사
(PSG, EEG/EMG)		 O O
수면각성 활동량 검사
(Sleep actigraphy)		 O
수면시간측정
(Sleep actigraphy)		 O O
체위모니터링 수면 중 체위측정
(Accelerometer)		 O O
수면설문검사 PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
ISI (Insomnia Severity Index)
Sleep diary 		O

※출처: 건강기능식품 기능성 평가 가이드(수면건강 관련), 식품의약품안전처, 2022.

[수면가속화 동물모델]
*동물모델 적절성
  • 수면은 행동학적으로 나타나는 현상으로 세포 수준에서 직접적인 수면효능을 평가할 수 없어 동물모델에서의 기능성 평가가 매우 중요함
  • 마취제(pentobarbital)을 이용한 수면가속화 동물모델(pentobarbital-induced sleep test)은 수면 기능성을 평가하는 데 있어 기본적으로 이용되고 있는 동물모델임
  • 마취제를 투여하기 전, 수면제(또는 수면 기능성원료)를 투여한 쥐의 경우 그렇지 않 은 대조군에 비해 빨리 잠이 들고(유의적인 입면시간 감소) 오래 잠을 자는(유의적인 수면시간 증가) 특성을 이용한 동물모델임
  • 수면가속화 동물모델의 세부적인 실험과정은 다음의 모식도로 나타내었음
*바이오마커 설정근거
  • (입면시간, sleep latency) 잠이 들기까지 소요되는 시간을 뜻하며, 수면 기능성 평가 를 위한 바이오마커 중 가장 잘 알려져 있음
  • (수면시간, sleep duration) 잠이 든 시간을 의미하며, 입면시간과 함께 수면 기능성 평가 바이오마커로 널리 사용되고 있음
  • (설정근거) 잠에 쉽게 들지 못하거나 오래 잠을 이룰 수 없다는 것은 수면에 문제가 있다는 신호이므로, 입면시간의 감소 및 수면시간의 증가는 수면에 도움을 줄 수 있는 바이오마커가 될 수 있음
  • (측정방법) 입면시간은 pentobarbital을 복강투여한 후 정반사(righting reflex)를 1분 이상 상실할 때까지의 경과시간으로 간주하며, 수면시간은 다시 정반사를 회복할 때까 지의 시간으로 설정함
[수면구조분석 동물모델]
*동물모델 적절성
  • 수면구조분석 동물모델은 마우스 또는 랫트를 사용하는데, 이러한 설치류는 수면의 항상성 조절, 일주기 리듬 및 내/외부 자극에 대한 민감성 측면에서 인간과 유사성 있음
  • 수면구조분석 동물모델의 경우, 다른 건강기능성 동물모델과 달리 증상을 유발하지 않 고 수면 기능성을 평가하는데, 이는 설치류는 태생적으로 자다 깨다는 반복하는 즉, 수면이 파편화(fragmentation)되어 있어 그 자체로 불면증 모델이라 볼 수 있음
  • 따라서, 그 동안 논문에 발표된 수면제 및 수면 기능성원료들의 기능성평가는 불면증 모델을 유도하지 않고 이루어져 왔음
  • 수면구조분석 동물모델에서의 기능성 평가는 특수 챔버에서 수행되어 상대적으로 중 량이 적게 나가는 마우스를 이용하며, 뇌파(EEG,electroencephalogram) 및 근전도(EMG, electromyogram)를 기록하고 이를 바탕으로 수면구조를 분석하는 가장 체계적이고 객관적인 수면 기능성 평가방법임
*바이오마커 설정근거
  • (입면시간, sleep latency) 잠이 들기까지 소요되는 시간을 뜻하며, 수면 기능성 평가 를 위한 바이오마커 중 가장 잘 알려져 있음
  • (NREM 수면시간, non-rapid eye movement sleep duration) 수면은 REMS(rapid eye movement sleep)와 NREMS로 구분되는데, REMS는 꿈을 꾸는 수면으로 각성 뇌파가 나타나 일반적으로 NREMS를 깊은 수면의 지표로 고려하고 있음
  • (설정근거) 잠에 쉽게 들지 못하거나 오래 잠을 이룰 수 없다는 것은 수면에 문제가 있다는 신호이므로, 입면시간의 감소 및 수면시간의 증가는 수면에 도움을 줄 수 있는 바이오마커가 될 수 있음
  • (측정방법) 수면 기능성원료 투여 후 기록된 24시간의 뇌파 및 근전도를 수면구조 평가 알고리즘이 내포된 분석프로그램(SleepSign 등)으로 NREMS, REMS 및 wakefulness(각성)와 같은 수면구조를 분석함